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保健食品功效成分检验

※发布时间:2019-11-13 8:03:44   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  梦见找不到回家的路在国际上,保健食品(health food)无统一的定义。20世纪80年代日本首次提出了功能性食品(functional food)的概念,欧美国家将这类食品称为健康食品(health food)或营养食品(nutritional food)或归入膳食补充剂(dietary supplement)的范畴。我国的饮食文化渊源久远,中华药膳和中华传统保健饮食有着几千年的历史,早在我国古代就有“滋补食品”“疗效食品”等数种提法。1996年卫生部颁布了《保健食品管理办法》,标志着我国保健食品生产和销售开始进入法制化管理的轨道。2003年卫生部将保健食品的审批权移交给国家食品药品监督管理局,保健食品的批号由“卫食健字”改为“国食健字”。2005年国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》中指出:“保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品”。2009年实施的《中华人民国食品安全法》第五十一条明确:“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管”。保健食品的“标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致”。因此,保健食品应具备以下特征。

  1.保健食品首先必须是食品,应具备食品的基本特征,即应无毒无害,符合应当有的营养和卫生要求,具有相应的色香味等感官性状。

  2.保健食品必须具有特定的保健功能。保健功能应包括:纠正不同原因引起的、不同程度的人体营养失衡;调节与此有密切关系的代谢和生理功能异常;辅助或缓解有关的病理过程。保健食品的保健功能必须是明确的、具体的、经科学验证是肯定的。

  3.保健食品要与药品区分开。保健食品是以调节机体功能为主要目的,而不是以治疗疾病为目的,正常条件下食用安全。保健食品在某些疾病状态下也可以食用,但它不能代替药物的治疗作用。

  目前我国已经发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(2005年)中包括27种保健功能,如增强免疫力、增加骨密度、抗氧化、辅助降血脂、辅助改善记忆功能等。随着保健食品行业的发展,保健食品的功能将会更加健全和规范。

  1.保健食品管理的法律、法规和技术规范目前已制定的法律、法规和技术规范有《中华人民国食品安全法》、《保健食品管理办法》、《保健食品注册管理办法》、《保健(功能)食品通用标准》、《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》、《保健食品注册检验复核检验管理办法》、《保健食品标识》、《保健食品企业良好生产规范》等。

  (2)安全无毒:各种原料及其产品必须符合食品的卫生要求,长期服用应确保安全,对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。

  (3)配方科学:保健食品配方及其用量必须有科学依据,要提供所含功效成分或标志性成分及其含量与定性、定量检测方法。

  (4)生产工艺合理:生产工艺必须确保产品在保质期内功效成分稳定,尽量减少生产过程中功效成分的、损失,并且不产生有害的物质。

  1.保健食品的功效成分(或标志性成分)保健食品之所以有保健功能是因为含有与其功能相对应的功效成分或标志成分。功效成分是指通过大量实验研究或经科学文献并得到学术界,与声称的保健功能有量效关系的成分;标志性成分是指与保健功能无确定的量效关系,但属于产品或原料的特征成分,并通过对该成分进行检测,达到控制产品质量的目的。常见的功效成分(或标志性成分)有:多糖类、黄酮类、皂苷类、氨基酸类、不饱和脂肪酸类、蒽醌类,以及腺苷、红景天苷、芦荟苷、大蒜素、茶多酚、角鲨烯、膳食纤维、洛伐他汀、免疫球蛋白、褪黑素、超氧化物歧化酶、牛磺酸、维生素和矿物质等。

  2.检测方法保健食品功效成分的主要检测方法有HPLC、TLC、GC、分光光度法等。GC法和HPLC法测定的都是功效成分明确的物质,定性、定量准确。HPLC法主要检测洛伐他汀、褪黑素、10-羟基癸烯酸、β-胡萝卜素、吡啶甲酸铬、红景天苷、牛磺酸维生素类等。GC法主要检测不饱和脂肪酸角鲨烯、肌醇、大蒜素等。分光光度法一般是测定一大类物质的总含量,主要用于检测总黄酮、总皂苷、茶多酚、原花青素、粗多糖等。TLC法主要用于定性鉴别。目前有些分析方法已列人国家标准分析方法和卫生部的“保健食品检验与评价技术规范”推荐方法,如保健食品中吡啶甲酸铬的测定(GB/T 5009.195);保健食品中大豆异黄酮的测定(GB/T 23788);保健食品中人参皂苷的高效液相色谱测定;保健食品中原花青素的分光光度测定等。

  3.检测意义保健食品功效成分或标志性成分的检测是产品质量和功效作用的关键点;是保健食品质量控制的有效手段。它为保健食品的研发、生产和质量控制等提供有效的技术支持;为保健食品的审评、监督管理提供科学依据。